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打针用重组人干扰素α2a(300MIU)
作者:       公布日期:16-10-10

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【药品名称】

通用称号:打针用重组人干扰素α2a

英文名称:Recombinant Human Interferonα2a for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosu α2a      

【成       份】主要成份:重组人干扰素α2a,来源于重组大肠杆菌。辅料:人白蛋白。

【性       状】

红色薄壳状松散体,无熔化迹象;复溶后为澄明液体,不露肉眼可见的不溶物。

【适 应 症】

    1.医治病毒性疾病:伴随HBV-DNA 、DNA多聚酶阳性或HBeAg阳性等病毒复制标记的成年慢性活动性乙型肝炎病人、伴随HCV抗体阳性和谷丙转氨酶(ALT)增高,但不伴随肝功能代偿平衡(Child分类A)的成年慢慢性丙型肝炎病人、尖锐湿疣、带状疱疹、小儿病毒性肺炎及上呼吸道熏染、慢性宫颈炎、丁型肝炎等。

    2.医治肿瘤:毛细胞白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、慢性白血病和卡波济氏赘瘤、肾癌、喉乳头状瘤、黑色素瘤、蕈样肉芽肿、膀胱癌、基底细胞癌等。

【规       格】300万IU/瓶,灭菌打针用水复溶后为1.0ml/瓶。

【用法用量】

1.毛细胞白血病

    肇端剂量:逐日300万IU,皮下或肌内打针,16至24周。如耐受性差,则应将逐日剂量削减到150万IU,或将用药次数改为每周3次,也能够同时削减剂量和用药次数。

    保持剂量:每次300万IU,每周3次皮下或肌内打针。如耐受性差,则将逐日剂量削减到150万IU,每周3次。

    疗程:运用该药6个月今后,再由大夫决意是不是对疗效优越的病人继承用药或是对疗效欠安的病人停止用药。

    注:对血小板削减症病人(血小板计数少于50×109 /L)或有出血伤害的病人,发起皮下注射重组人干扰素α2a。

    2. 多发性骨髓瘤

    运用重组人干扰素α2a300万IU,每周3次皮下或肌内打针。凭据差别病人的耐受性,可将剂量逐周增添至最大耐受量(900万IU)每周3次。除病情迅速发展或耐受性极差中,那一剂量可持续运用。

    3.低度恶性非何杰金氏淋巴瘤

    重组人干扰素α2a作为化疗的辅佐医治(随同或不随同放疗),能够延伸低度恶性非何杰金氏淋巴瘤病人的无病生计期和无恶化生存期。

    推荐剂量:正在通例化疗完毕后(随同或不随同放疗),每周3次,每次300万IU,皮下注射重组人干扰素α2a,最少保持医治12周。重组人干扰素α2a的医治应当正在病人从化-放疗回响反映中一规复立刻最先,一样平常工夫为化-放疗后4~6周。重组人干扰素α2a医治也可随同通例的化疗计划(如联合环磷酰胺、强的松、长春新碱和阿霉素)一同停止。以28天为一周期。正在第22~26天,皮下或肌内打针重组人干扰素α2a600万IU/m2体表面积。重组人干扰素α2a联合化疗停止医治时,应当和化疗同时停止。

    4.慢性髓性白血病

    重组人干扰素α2a适用于慢性髓性白血病病人。60%处于慢性期的慢性髓性白血病病人,不管是不是接管其他医治,接管重组人干扰素α2a医治后可到达血液学减缓。

    三分之二这类病人正在最先接管医治近来18个月后获得完整的血液学减缓。取细胞毒性化疗差别,重组人干扰素α2a能连续保持细胞遗传学减缓达40个月以上。

    推荐剂量:发起对年满18岁或以上的病人做重组人干扰素α2a皮下或肌内打针8~12周,推荐逐步增添剂量的计划以下:

    第1~3天      逐日300万IU

    第4~6天      逐日600万IU

    第7~84天     逐日900万IU

    疗程:病人必需接管医治最少8周,要获得更好的疗效最少需求医治12周,然后,再由大夫决意是不是对疗效优越的病人继承用药或对血液学参数已睹任何改进者停止用药。疗效优越的病人应继承用药,直至获得完整的血液学减缓,大概一向用药最多到18个月。所有到达完整血液学减缓的病人,均应继承以逐日900万IU(最好剂量)或以900万IU每周3次(最低剂量)停止医治,以使其正在尽量短的时间内获得细胞遗传学减缓。只管有见到最先医治2年后到达细胞遗传学减缓者,但还没有定出重组人干扰素α2a医治慢性髓性白血病的最好疗程。

    5.慢性活动性乙型肝炎

    重组人干扰素α2a合适医治伴随HBV-DNA、HBeAg及DNA多聚酶阳性等病毒复制标记的成年慢性活动性乙型肝炎。

    推荐剂量:还没有定出医治慢性活动性乙型肝炎的最好医治计划。一般以500万IU每周3次,皮下注射,运用6个月。如用药一个月后病毒复制标记或HBeAg无下落,则可逐步加大剂量并可进一步将剂量调解至病人可以或许耐受的程度,如医治3~4个月后没有改进,则应思索住手医治。

    儿童:有文献报导对得了慢性乙型肝炎的儿童以每平方米体表面积900万IU停止医治是平安的。

    正告:重组人干扰素α2a对慢性乙型肝炎兼并熏染人类免疫缺点病毒(HIV)的病人疗效还没有定论。

    6.慢慢性丙型肝炎

    重组人干扰素α2a合适医治HCV抗体阳性,谷丙转氨酶(ALT)增高和不伴肝脏掉代偿成年慢性丙型肝炎病人。但没有临床和组织学方面临时好转的根据。

    肇端剂量:以重组人干扰素α2a 300~500万IU,每周3次,皮下或肌内打针3个月作为引诱医治。

    保持剂量:血清谷丙转氨酶一般的病人需求再以重组人干扰素α2a 300万IU,每周3次,打针3个月作为完整减缓的稳固医治。病人血清谷丙转氨酶不正常者必需住手以重组人干扰素α2a医治。

    注:大多数接管了充足医治后复发的病人会正在医治完毕后4个月内复发。

    7.尖锐湿疣

    重组人干扰素α2a 100~300万IU,每周3次,皮下或肌内打针,共1至2个月。或于患处基底部隔日打针100万IU,一连3周。

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